ประตูห้องคลีนรูมที่ถูกสุขลักษณะ

ประตูห้องคลีนรูมที่ถูกสุขลักษณะเป็นหน่วยเข้าถึงที่ออกแบบมาสำหรับสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมภายในระบบตู้คลีนรูมเซนโบ วัสดุก่อสร้างจัดหาประตูเหล่านี้โดยเป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มผลิตภัณฑ์แผงคลีนรูมและระบบประตู โดยมุ่งเน้นไปที่การปฏิบัติตามข้อกำหนดของวัสดุและประสิทธิภาพการปิดผนึกในระยะยาว

บานประตูใช้โครงสร้างแซนวิชคอมโพสิต หน้าบานทำจากสแตนเลส เหล็กกัลวาไนซ์ หรือเหล็กเคลือบสี ที่มีความหนาอย่างน้อย 0.6 มม. โครงใช้เหล็กชุบสังกะสีหรืออลูมิเนียมอัลลอยด์ที่มีความหนาอย่างน้อย 1.2 มม. และแกนบรรจุด้วยวัสดุที่ไม่ติดไฟ

พื้นผิวเสร็จสิ้นด้วยการเคลือบผงไฟฟ้าสถิตหรือเคลือบฟันแบบอบ ทำให้พื้นผิวเรียบและไม่ก่อให้เกิดฝุ่น ทำความสะอาดและฆ่าเชื้อได้ง่าย สามารถปรับแต่งสีให้ตรงกับข้อกำหนดการออกแบบห้องคลีนรูมเฉพาะได้

การปฏิบัติตามมาตรฐานและประสิทธิภาพของพื้นผิว

วัสดุที่ใช้ในประตูห้องปลอดเชื้อต้องเป็นไปตามข้อกำหนดการควบคุมการปนเปื้อนที่กำหนดไว้ใน GB/T 47162-2026 โดยเฉพาะอย่างยิ่งต้องไม่ปล่อยก๊าซที่เป็นอันตรายหรือก่อให้เกิดฝุ่น ต้องต้านทานการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ และต้องเข้ากันได้กับวิธีการฆ่าเชื้อมาตรฐานในห้องสะอาด เช่น แสงอัลตราไวโอเลตหรือการฆ่าเชื้อด้วยสารเคมี

การเคลือบพื้นผิวได้รับการทดสอบตาม GB/T 21866 อัตราการต้านเชื้อแบคทีเรียต้องมีอย่างน้อย 99% และอัตราการต้านทานเชื้อราจะต้องไม่ต่ำกว่าเกรด 1 หลังจากเช็ดด้วยน้ำยาฆ่าเชื้อที่มีคลอรีนเป็นส่วนประกอบ 1,000 ครั้ง การเคลือบจะต้องไม่มีการเปลี่ยนสี หลุดลอก หรือสูญเสียความมันเงา

ฮาร์ดแวร์และส่วนประกอบซีล

ส่วนประกอบฮาร์ดแวร์และซีลส่งผลโดยตรงต่อความสุญญากาศและอายุการใช้งานของประตูห้องคลีนรูม บานประตูแต่ละบานมีบานพับอย่างน้อยสามบานที่ทำจากวัสดุป้องกันการกัดกร่อน เช่น สแตนเลส โช้คอัพประตูใช้การออกแบบที่ปิดสนิท ช่องว่างในการติดตั้งสำหรับมือจับไม่เกิน 0.5 มม. และพื้นผิวเรียบเพื่อหลีกเลี่ยงรอยแยกที่ดักฝุ่น

วัสดุปิดผนึกจะต้องเป็นกลาง ทนทานต่ออายุ และปราศจากสารประกอบระเหยที่ระคายเคืองหรือการไหลของฝุ่น นอกจากนี้ยังควรมีสารต้านจุลชีพเพื่อยับยั้งการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ที่ขอบประตู

ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค

พารามิเตอร์ต่อไปนี้ขึ้นอยู่กับการผลิตมาตรฐานและ GB/T 47162-2026 การปรับแต่งพร้อมใช้งานเพื่อตอบสนองความต้องการเฉพาะของโครงการ

ลักษณะการทำงาน

1. การปฏิบัติตามข้อกำหนดของวัสดุและความแน่นหนาข้อกำหนดความหนาของเหล็ก (เฟรม ≥1.2 มม. ใบ ≥0.6 มม.) สอดคล้องกับมาตรฐานแห่งชาติที่กำลังจะมีขึ้น การออกแบบซีลคู่ช่วยรักษาความแตกต่างของแรงดันที่ต้องการในสภาพแวดล้อมห้องสะอาด

2. พื้นผิวต้านจุลชีพและทนต่อการกัดกร่อนการเคลือบมีอัตราการต้านเชื้อแบคทีเรียอย่างน้อย 99% และทนทานต่อผ้าเช็ดทำความสะอาด 1,000 ครั้งด้วยน้ำยาฆ่าเชื้อที่มีคลอรีนเป็นส่วนประกอบหลัก พื้นผิวเรียบและไม่มีรูพรุนช่วยลดการสะสมของฝุ่น

3. ฮาร์ดแวร์ที่มีความแม่นยำและความทนทานบานพับสแตนเลส โช้คประตูแบบซีล และมือจับแบบฝังทำให้ช่องว่างของการประกอบอยู่ที่หรือต่ำกว่า 0.5 มม. ฮาร์ดแวร์ผ่านการทดสอบสเปรย์เกลือเป็นเวลา 48 ชั่วโมงโดยไม่มีการกัดกร่อนอย่างมีนัยสำคัญ

4. ตัวเลือกหน้าต่างการสังเกตประตูห้องคลีนรูมสามารถติดตั้งหน้าต่างสังเกตการณ์ที่ทำจากกระจกนิรภัยหรือกระจกลามิเนตได้ การส่งผ่านแสงอย่างน้อย 85% และการออกแบบบานหน้าต่างคู่ป้องกันการควบแน่น

5. บูรณาการระบบกับแผ่นผนังประตูได้รับการออกแบบให้ใช้งานร่วมกับแผ่นผนังห้องคลีนรูมเป็นระบบโมดูลาร์ที่เข้ากัน ช่วยให้สามารถติดตั้งได้อย่างรวดเร็วโดยไม่ต้องดัดแปลงนอกสถานที่หรือประมวลผลรอง

คำแนะนำในการเลือกและการติดตั้ง

สำหรับ GMP และโรงงานผลิตยา:ยืนยันว่าวัสดุประตูและการตกแต่งพื้นผิวเป็นไปตามข้อกำหนดการควบคุมการปนเปื้อนของ GB/T 47162-2026 เลือกพื้นผิวสแตนเลสในบริเวณที่มีการชะล้างบ่อยครั้งหรือสัมผัสสารเคมี

สำหรับห้องคลีนรูมอิเล็กทรอนิกส์และเซมิคอนดักเตอร์:พิจารณาประตูที่มีหน้าต่างสังเกตการณ์แบบฝังเรียบ เพื่อรักษาแนวการมองเห็นที่สะอาด และหลีกเลี่ยงหิ้งที่สะสมฝุ่น ตรวจสอบว่าฮาร์ดแวร์ไม่ปล่อยอนุภาคระหว่างการทำงาน

สำหรับห้องผ่าตัดของโรงพยาบาล:ใช้ประตูที่มีบานพับและตัวปิดปิดผนึกเพื่อรักษาระดับแรงดันอากาศ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าระบบปิดผนึกเข้ากันได้กับระเบียบการฆ่าเชื้อตามปกติ

ระหว่างการติดตั้ง:วางกรอบประตูให้ตรงกับช่องเปิดผนัง ตรวจสอบว่าช่องว่างระหว่างบานประตูและวงกบมีความสม่ำเสมอก่อนทาน้ำยาซีล หลังการติดตั้ง ตรวจสอบว่าประตูเปิดและปิดโดยไม่มีการผูกมัดและซีลสัมผัสกันเต็มที่

บริเวณที่ใช้ประตูห้องคลีนรูม

1.จุดเข้าและออกสำหรับห้องปลอดเชื้อชีวเภสัชภัณฑ์ตามมาตรฐาน GMP

2.ทางเข้าบุคลากรสำหรับห้องสะอาดอิเล็กทรอนิกส์และเซมิคอนดักเตอร์ และโรงปฏิบัติงานประกอบชิ้นส่วนที่มีความแม่นยำ

3.ระบบประตูสุญญากาศสำหรับห้องผ่าตัดของโรงพยาบาล ห้อง ICU และแผนกจ่ายยาปลอดเชื้อ

4.การควบคุมการเข้าถึงบุคลากรสำหรับห้องปลอดเชื้อในการแปรรูปอาหารและโซนสะอาดในห้องปฏิบัติการ

คำถามที่พบบ่อย

1. GB/T 47162-2026 ต้องการอะไรสำหรับวัสดุประตูห้องคลีนรูม

มาตรฐานกำหนดให้วัสดุที่ใช้ในประตูห้องคลีนรูมต้องไม่ปล่อยก๊าซที่เป็นอันตรายหรือก่อให้เกิดฝุ่น ต้านทานการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ และยังคงเข้ากันได้กับวิธีการฆ่าเชื้อทั่วไป เช่น แสงอัลตราไวโอเลตและการฆ่าเชื้อด้วยสารเคมี การเคลือบผิวต้องมีอัตราการต้านเชื้อแบคทีเรียอย่างน้อย 99% และอัตราการต้านทานเชื้อราที่เกรด 1 หรือดีกว่า

2. ประตูห้องคลีนรูมได้รับการทดสอบความทนทานต่อสารเคมีอย่างไร?

การเคลือบจะต้องใช้ผ้าเช็ดทำความสะอาด 1,000 แผ่นด้วยน้ำยาฆ่าเชื้อที่มีคลอรีนเป็นองค์ประกอบหลัก หลังการทดสอบ สารเคลือบต้องไม่เปลี่ยนสี ลอก หรือสูญเสียความมันเงา เพื่อให้แน่ใจว่าการทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อตามปกติจะไม่ทำให้พื้นผิวประตูเสื่อมสภาพเมื่อเวลาผ่านไป

3. สามารถเพิ่มหน้าต่างสังเกตไปที่ประตูห้องคลีนรูมใดก็ได้หรือไม่?

ประตูคลีนรูมส่วนใหญ่สามารถติดตั้งหน้าต่างสังเกตการณ์ได้ หน้าต่างใช้กระจกนิรภัยกระจกสองชั้นที่มีการส่งผ่านแสงอย่างน้อย 85% โครงติดตั้งแบบฝังเรียบกับพื้นผิวประตูเพื่อป้องกันฝุ่นสะสม สามารถรองรับขนาดและรูปร่างที่กำหนดเองได้ตามคำขอ

4. มีฮาร์ดแวร์อะไรบ้างให้เลือก?

โดยทั่วไปฮาร์ดแวร์จะมีจำหน่ายในสแตนเลสหรืออลูมิเนียมอัลลอยด์ที่ทนต่อการกัดกร่อน ส่วนประกอบทั้งหมด รวมถึงบานพับและที่จับได้รับการออกแบบให้มีพื้นผิวเรียบและมีรอยแยกน้อยที่สุดเพื่อป้องกันการสะสมของฝุ่น การทดสอบสเปรย์เกลืออย่างน้อย 48 ชั่วโมงยืนยันความต้านทานการกัดกร่อน

5. ประตูคลีนรูมติดตั้งแผ่นผนังอย่างไร?

ประตูได้รับการออกแบบให้เป็นส่วนหนึ่งของระบบโมดูลาร์ที่เข้าคู่กับแผ่นผนังห้องคลีนรูม ติดตั้งเฟรมในช่องเปิดของแผง จากนั้นจึงแขวนและปรับบานประตู ไม่จำเป็นต้องมีการตัดที่ไซต์งานหรือการประมวลผลขั้นที่สอง การติดตั้งควรเป็นไปตามแนวปฏิบัติของผู้ผลิตและการปิดผนึกเพื่อให้แน่ใจว่าอากาศถ่ายเทได้สะดวก